Roma 01.08.2018
Ufficio: DOR/PF
Protocollo: 201800006920/AG
Oggetto:
AIFA – Richiesta di collaborazione dei farmacisti operanti sul territorio nazionale
per la distribuzione di materiali educazionali di medicinali a base di retinoidi ad
uso orale e di medicinali a base di valproato
Circolare n. 11073
Dall’AIFA la richiesta di collaborazione, rivolta ai farmacisti operanti sul
territorio, per la distribuzione di materiali educazionali sui medicinali a base di
retinoidi ad uso orale e su quelli contenenti valproato
A fini di massima divulgazione, si trasmette la nota dell’AIFA concernente la
richiesta di collaborazione, rivolta ai farmacisti operanti sul territorio, per la
distribuzione di materiali educazionali relativi ai medicinali a base di retinoidi ad
uso orale ed ai medicinali a base di valproato.
Si tratta di alcuni aggiornamenti rispetto alle informazioni a suo tempo già
fornite dall’Agenzia in merito a tali farmaci ed alle implicazioni che il loro utilizzo
può avere, soprattutto in gravidanza, o comunque in età fertile (cfr circolari federali
n. 9791 del 22.3.2016 e n. 9921 del 31.5.2016). Tali implementazioni sono state
previste quali misure addizionali di minimizzazione del rischio connesso
all’assunzione dei farmaci in questione, sulla base delle recenti decisioni assunte in
materia dalla Commissione Europea.
Il nuovo materiale, in corso di approvazione da parte dei competenti uffici
dell’AIFA, comprenderà:
per quanto riguarda il VALPROATO e derivati:
- Guida per le pazienti (che dovrà essere resa disponibile in farmacia,
per le pazienti che non ne abbiano già una copia); - Carta per la paziente (che dovrà essere distribuita a cura del
farmacista); - Modulo annuale di accettazione del rischio;
- Guida per gli operatori professionali;
- Nota informativa importante per i prescrittori (DHPC);
per quanto riguarda i RETINOIDI (ad uso orale): - Checklist per il farmacista (la compilazione dovrà essere curata dal
farmacista); - Materiale per il medico;
- Materiale per la /il paziente – scheda promemoria;
- Nota informativa importante per i prescrittori DHPC.
